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<h1> Clinical Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit</h1><h2> Clinical Affairs Manager (m/w/d) <br> in Teilzeit (20 Stunden / Woche)</h2><p> Job-Nummer: req164</p><p> Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Sie Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Freuen Sie sich auf ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, sowie ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.</p><h3> Hier sind Sie gefragt</h3><ul> <li>  Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs </li> <li>  Sie fertigen selbstständig PMS- und PMCF-Pläne sowie die dazugehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht und PSUR) </li> <li>  Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (CRO, Statistikern, klinischen Beratern etc.) </li> <li>  Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing </li> <li>  Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen </li> <li>  Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit </li> <li>  Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus </li></ul><h3> Das bringen Sie mit</h3><ul> <li>  Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen bzw. verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen </li> <li>  Sie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit </li> <li>  Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance </li> <li>  Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten </li> <li>  Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office-Paket sicher </li> <li>  Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln </li></ul><h3> Das bieten wir Ihnen</h3><p> Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.</p><h3> Wir haben Ihr Interesse geweckt?</h3><p> Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter <a href="http://www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung" target="_blank">www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung</a>. <br> Sie haben noch Fragen? Unsere Personalleiterin, Anke Walkerling (0731 9654-124), freut sich über Ihren Anruf.</p><p> Willkommen im Team! <a href="http://www.ulrichmedical.com/karriere" target="_blank">www.ulrichmedical.com/karriere</a></p>

Clinical Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit

<h1> Pharmakant / PTA (Pharmazeutisch-technischer Assistent) / CTA (Chemisch-technischer Assistent) (m/w/d)</h1><p> Unser Kunde ist Deutschlands absatzstärkster Arzneimittelhersteller und blickt auf mehr als 100 Jahre Erfahrung in der Pharmaproduktion zurück. Er zeichnet sich aus durch eine hohe Spezialisierung und Technologisierung. Innerhalb des Gesamtkonzerns ist der deutsche Standort führend in der Feststofftechnologie, im sterilen Bereich bei der Ampullenfertigung sowie bei der aseptischen Herstellung von Nasensprays. Ab sofort suchen wir für unseren Kunden einen erfahrenen Pharmakant zur Sicherstellung des GMP-gerechten Probenzugs innerhalb der entsprechenden Prozessschritte und zur Sicherstellung aller benötigten mikrobiologischen sowie analytischen Proben unter Berücksichtigung von Compliance und den Vorgaben zum aseptischen Arbeiten im Reinraum.</p><h2> Das sind Ihre Tätigkeitsschwerpunkte</h2><ul> <li>  Sicherstellung sowie Unterstützung bei der GMP-gerechten Durchführung aller benötigten Probenzüge (Physikalischer Probenzug (Partikelmonitoring alle Reinheitsklassen), Probenzug von Gase und Wasser usw.) </li> <li>  Sicherstellung und Unterstützung bei der Vorbereitung und Bereitstellung durch entsprechende Sanitisierungsmaßnahmen des notwendigen Equipments und der Verbrauchsmaterialien für den Probenzug </li> <li>  Sicherstellung der Qualifizierung von Mitarbeitern für die Zutrittsberechtigung in den Reinraum Zone B (Erteilung und/oder Verweigerung/Entzug der Berechtigung) </li> <li>  Unterstützung bei der Sicherstellung der Compliance mit den Vorgaben zum aseptischen Arbeiten im Reinraum der Zone A/B entsprechend StAF Schulungsvorgaben, SOP's, detaillierte Prozessbeschreibungen </li> <li>  Sicherstellung und Durchführung einer GMP-gerechten Dokumentation aller relevanter Tätigkeiten und Prozesse </li> <li>  Sicherstellung und Durchführung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter in durchzuführenden Arbeitsprozesse </li> <li>  Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung der entsprechenden Arbeitsabläufe in Hygienebereichen, im Besonderen im Reinraum Steriles </li> <li>  Mitwirken an der Konzeption und Anschaffung von Ausrüstung für den Reinraum Zone B und den Probenzug (u.a. Durchführen von Mock-up Studien) </li> <li>  Erstellung von Arbeitsanweisungen, -abläufen für die Produktion Steriles, sowie von Dokumenten zu den Probenzügen </li> <li>  Erstellen von Risikomanagementberichten im Rahmen von mikrobiologischen Sonderprobenzügen </li> <li>  Betreuung der vorhandenen Messgeräte des Probenzugs (Organisation von (Re-)Qualifizierungen, externen Kalibrierungen und Wartungen der Messgeräte usw.) </li> <li>  Sicherstellung des Probenversands inklusive der Begleitdokumentation an die Haltbarkeitskontrolle, Stabilitätsprüfungen und Fertigproduktkontrolle </li> <li>  Sicherstellung und Unterstützung bei der elektronischen Dokumentation zur Einlagerung von Rückstellmustern </li> <li>  Unterstützung bei der Qualifizierung der Reinraumklassen „in Operation Qualifizierung“ </li> <li>  Sicherstellung und Unterstützung bei der Auswertung/Bewertung nicht chargenbezogener, physikalischer Monitoring Proben </li></ul><h2> Das bringen Sie mit</h2><ul> <li>  Abgeschlossene Ausbildung / Studium im Bereich Pharma, PTA oder vergleichbare Berufsausbildung </li> <li>  Bereitschaft zu Gelegentlichen Dienstreisen im Inland </li> <li>  Bereitschaft zur Arbeit in gelegentlicher Wechselschicht (Früh- und Spätschicht) </li> <li>  Homeoffice an einzelnen Tagen möglich </li> <li>  Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie </li> <li>  Hygiene- und Verantwortungsbewusstsein </li> <li>  Teamfähigkeit </li> <li>  Strukturierungs- und Organisationstalent </li> <li>  Eigenständiges Handeln </li></ul><h2> Perspektiven</h2><ul> <li>  Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach abgeschlossener Probezeit </li> <li>  Jährlicher kostenfreier Gesundheits-Check </li> <li>  Unbefristeter Vertrag der DIS AG </li> <li>  Hochwertige Arbeitskleidung </li> <li>  Mitarbeit in einem renommierten Unternehmen </li></ul><p> Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame - wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz &amp; Sekretariat. Jetzt auf "Direkt bewerben" klicken!</p><h2> Ihr Kontakt</h2><p> Frau Selina Fellmann <br> <a href="mailto:ulm-industrie@dis-ag.com" target="_blank">ulm-industrie@dis-ag.com</a> <br> <br> DIS AG <br> Industrie <br> Söflinger Str. 100 <br> 89077 Ulm <br> <br> Telefon +49 731/9206320 <br> <a href="http://www.dis-ag.com" target="_blank">www.dis-ag.com</a> <br></p><p> Impressum</p>