Quality Assurance Manager (w/m/d) - Trainingsmanagement QA Systems

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

WARUM CELONIC?

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

Als Quality Assurance Manager (w/m/d) Trainingsmanagement QA Systems sind Sie verantwortlicher Prozesseigner für das Trainingsmanagement an unserem Standort Heidelberg. Sie entwickeln die Prozesse des Trainingsmanagements kontinuierlich weiter und arbeiten dabei auch an der Einführung neuer Funktionen der digitalen TMS-Software mit. Sie agieren als zentraler Ansprechpartner zu Trainingsfragen aus den Fachabteilungen sowie dem Trainingsmanagementteam in Basel. Darüber hinaus koordinieren und unterstützen Sie die operativen Tätigkeiten der Schulungsverwaltung.

Ihr Verantwortungsbereich

• Gesamtverantwortung für das Trainingsmanagement am Standort Heidelberg
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse rund um Mitarbeiterschulungen und (Re-)Qualifizierungen
• Mitarbeit an der Einführung neuer Funktionen der digitalen TMS-Software
• Koordination und Moderation der standortweiten Trainingsstruktur
• Organisation und Durchführung von abteilungsübergreifenden Schulungen
• Koordination und Unterstützung der operativen Tätigkeiten der Schulungsverwaltung
• Prüfung, Erstellung und Betreuung von Abweichungen, CAPA und Änderungsverfahren
• Optimierung und Implementierung qualitätssichernder Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten (u. a. SOPs, Pläne, Berichte)
• Vertretung des Verantwortungsbereichs in Inspektionen und Audits als Fachexperte

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie, Life Science oder in einem vergleichbaren Fachbereich
• Mehrjährige Berufspraxis im GMP-regulierten Umfeld
• Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Trainingsmanagement
• Erfahrung im Umgang mit dem Trainings-Management-System von TrackWise Digital oder anderen Softwarelösungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereiche
• Selbstständige, proaktive und zuverlässige Arbeitsweise
• Systematische, analytische Denkweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein