Qualifizierungsspezialist (m/w/d) 100%

Es erwarten Sie folgende Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte, Räume und Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
• Erstellung und Pflege sämtlicher relevanter Qualifizierungsdokumentationen
• Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen sowie Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen an Maschinen und Anlagen (Change Control)
• Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen Standards
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden im Hinblick auf Qualifizierungsaktivitäten
• Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen und -systemen
• Enge Zusammenarbeit mit der Validierung und Qualitätssicherung

Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:

• Eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung im GMP Umfeld
• Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in einer ähnlichen Position
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, Geräten und Systemen
• Praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP 5)
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie bereichsübergreifendes Denken
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit elektronischen Dokumentationssystemen
• Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Anstellungsbedingungen:

Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung.

• 30 Tage Urlaub
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg
• Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit
• JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit
• Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern
• Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort

Ihre Kontaktperson:

Natalie Hufenus
HR Business Partner
Develco Pharma GmbH Deutschland