Pharmakant / PTA (Pharmazeutisch-technischer Assistent) / CTA (Chemisch-technischer Assistent) (m/w/d)

Unser Kunde ist Deutschlands absatzstärkster Arzneimittelhersteller und blickt auf mehr als 100 Jahre Erfahrung in der Pharmaproduktion zurück. Er zeichnet sich aus durch eine hohe Spezialisierung und Technologisierung. Innerhalb des Gesamtkonzerns ist der deutsche Standort führend in der Feststofftechnologie, im sterilen Bereich bei der Ampullenfertigung sowie bei der aseptischen Herstellung von Nasensprays. Ab sofort suchen wir für unseren Kunden einen erfahrenen Pharmakant zur Sicherstellung des GMP-gerechten Probenzugs innerhalb der entsprechenden Prozessschritte und zur Sicherstellung aller benötigten mikrobiologischen sowie analytischen Proben unter Berücksichtigung von Compliance und den Vorgaben zum aseptischen Arbeiten im Reinraum.

Das sind Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

• Sicherstellung sowie Unterstützung bei der GMP-gerechten Durchführung aller benötigten Probenzüge (Physikalischer Probenzug (Partikelmonitoring alle Reinheitsklassen), Probenzug von Gase und Wasser usw.)
• Sicherstellung und Unterstützung bei der Vorbereitung und Bereitstellung durch entsprechende Sanitisierungsmaßnahmen des notwendigen Equipments und der Verbrauchsmaterialien für den Probenzug
• Sicherstellung der Qualifizierung von Mitarbeitern für die Zutrittsberechtigung in den Reinraum Zone B (Erteilung und/oder Verweigerung/Entzug der Berechtigung)
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Compliance mit den Vorgaben zum aseptischen Arbeiten im Reinraum der Zone A/B entsprechend StAF Schulungsvorgaben, SOP's, detaillierte Prozessbeschreibungen
• Sicherstellung und Durchführung einer GMP-gerechten Dokumentation aller relevanter Tätigkeiten und Prozesse
• Sicherstellung und Durchführung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter in durchzuführenden Arbeitsprozesse
• Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung der entsprechenden Arbeitsabläufe in Hygienebereichen, im Besonderen im Reinraum Steriles
• Mitwirken an der Konzeption und Anschaffung von Ausrüstung für den Reinraum Zone B und den Probenzug (u.a. Durchführen von Mock-up Studien)
• Erstellung von Arbeitsanweisungen, -abläufen für die Produktion Steriles, sowie von Dokumenten zu den Probenzügen
• Erstellen von Risikomanagementberichten im Rahmen von mikrobiologischen Sonderprobenzügen
• Betreuung der vorhandenen Messgeräte des Probenzugs (Organisation von (Re-)Qualifizierungen, externen Kalibrierungen und Wartungen der Messgeräte usw.)
• Sicherstellung des Probenversands inklusive der Begleitdokumentation an die Haltbarkeitskontrolle, Stabilitätsprüfungen und Fertigproduktkontrolle
• Sicherstellung und Unterstützung bei der elektronischen Dokumentation zur Einlagerung von Rückstellmustern
• Unterstützung bei der Qualifizierung der Reinraumklassen „in Operation Qualifizierung“
• Sicherstellung und Unterstützung bei der Auswertung/Bewertung nicht chargenbezogener, physikalischer Monitoring Proben

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium im Bereich Pharma, PTA oder vergleichbare Berufsausbildung
• Bereitschaft zu Gelegentlichen Dienstreisen im Inland
• Bereitschaft zur Arbeit in gelegentlicher Wechselschicht (Früh- und Spätschicht)
• Homeoffice an einzelnen Tagen möglich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Hygiene- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit
• Strukturierungs- und Organisationstalent
• Eigenständiges Handeln

Perspektiven

• Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach abgeschlossener Probezeit
• Jährlicher kostenfreier Gesundheits-Check
• Unbefristeter Vertrag der DIS AG
• Hochwertige Arbeitskleidung
• Mitarbeit in einem renommierten Unternehmen

Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame - wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat. Jetzt auf "Direkt bewerben" klicken!

Ihr Kontakt

Frau Selina Fellmann
ulm-industrie@dis-ag.com

DIS AG
Industrie
Söflinger Str. 100
89077 Ulm

Telefon +49 731/9206320
www.dis-ag.com

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